تطلب شركة Merck من المنظم في الاتحاد الأوروبي ترخيص حبوب COVID-19 الخاصة بها

alaa
2021-11-23T18:31:07+00:00
طب وصحة
alaa23 نوفمبر 2021آخر تحديث : منذ 4 أيام
تطلب شركة Merck من المنظم في الاتحاد الأوروبي ترخيص حبوب COVID-19 الخاصة بها

وطن نيوز

قالت وكالة الأدوية الأوروبية إنها تلقت طلبًا من شركة ميرك للتصريح بمضاد فيروسات فيروس كورونا ، وهو أول حبة ظهر لعلاج COVID-19.

في بيان صدر يوم الثلاثاء ، قالت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي إنها بدأت في تقييم مولنوبيرافير ، الذي قدمته شركة Merck و Ridgeback Biotherapeutics ، وأنه يمكن اتخاذ قرار في غضون أسابيع بشأن ما إذا كان يمكن تصفيته.

في الأسبوع الماضي ، أصدرت EMA نصيحة طارئة تقول إنه يمكن استخدام مولنوبيرافير لعلاج البالغين المصابين بفيروس كورونا الذين لا يحتاجون بعد إلى أكسجين إضافي وهم أكثر عرضة للإصابة بمرض خطير.

وقالت الوكالة إنه يجب إعطاء الدواء في أقرب وقت ممكن بعد تشخيص COVID-19 وفي غضون خمسة أيام من بدء الأعراض. من المزمع تناوله مرتين في اليوم لمدة خمسة أيام.

في وقت سابق من هذا الشهر ، أصبحت بريطانيا أول دولة في العالم توافق على العقار. رخصت المملكة المتحدة مولنوبيرافير للبالغين الذين تم تشخيص إصابتهم بـ COVID-19 ولديهم عامل خطر واحد على الأقل للإصابة بمرض شديد.

يمكن للحبوب المضادة للفيروسات التي تقلل الأعراض وتسرع من التعافي أن تكون رائدة ، وتقلل من عبء الحالات على المستشفيات وتساعد في الحد من تفشي المتفجرات بالتزامن مع حملات التطعيم.

أصبحت أوروبا الآن في بؤرة الوباء وحذرت منظمة الصحة العالمية من أنه بدون اتخاذ تدابير عاجلة ، يمكن أن تشهد أوروبا 700000 حالة وفاة إضافية من COVID-19 بحلول الربيع.

تنتظر شركة Molnupiravir أيضًا مراجعة مع المنظمين في الولايات المتحدة ، والتي من المتوقع أن تعقد لجنة خبراء في وقت لاحق من هذا الشهر للنظر في التفويض.

حتى لو تم ترخيص حبوب منع الحمل ، ستكون الإمدادات الأولية محدودة. قالت شركة ميرك إنها تستطيع إنتاج 10 ملايين دورة علاجية هذا العام ، لكن الكثير من هذا العرض تم شراؤه بالفعل من قبل الحكومات في جميع أنحاء العالم.

في أكتوبر / تشرين الأول ، وافقت شركة ميرك على السماح لشركات الأدوية الأخرى بإنتاج مولنوبيرافير ووقعت اتفاقية ترخيص مع مجموعة براءات اختراع الأدوية المدعومة من الأمم المتحدة للسماح بصنع حبوب الدواء من قبل الشركات في عشرات البلدان.

___

تابع جميع قصص أسوشيتد برس حول الوباء على https://apnews.com/hub/coronavirus-pandemic.

.

رابط مختصر