سجلت الهيئة العامة للغذاء والدواء مخالفات خلال شهر يناير من العام 2024، ضد 11 منشأة دوائية لعدم الالتزام بتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة للسوق المحلية، وعدم الإبلاغ بشكل مباشر عن حركة الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، و – عدم إبلاغ الهيئة بالنقص أو الانقطاع المتوقع في توريد المستحضرات المسجلة. من اجل الشركة.

نظام المرافق

وأوضحت الهيئة أن مفتشيها رصدوا 3 منشآت دوائية لعدم الإبلاغ بشكل مباشر عن حركة الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، و3 منشآت لعدم التزامها بتوفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة للأسواق، و4 منشآت لم تلتزم بالإبلاغ في نظام التتبع الإلكتروني. حالة النقص المتوقع أو الانقطاع في توريد المستحضرات المسجلة، ومنشأة واحدة لم تلتزم بامتلاك مخزون دائم لمدة 6 أشهر من جميع المنتجات المسجلة.

وبينت أنها فرضت على المنشآت المخالفة العقوبات المنصوص عليها في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية والتي بلغت أكثر من 391 ألف ريال.

تأثر المخزون

وبحسب الهيئة العامة للغذاء والدواء، تشترط لائحة المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية أن يكون لدى المصانع والمستودعات التي تتاجر بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية مخزون دائم يكفي لمدة ستة أشهر من جميع المستحضرات المسجلة لديها. ويجب على هذه المؤسسات أيضًا إبلاغ الهيئة في حالة حدوث نقص أو انقطاع متوقع في توريد المستحضرات المسجلة. تلتزم الشركة بتوفير فترة لا تقل عن ستة أشهر من الوقت المتوقع لانقطاع التوريد أو تأثر المخزون، مع تقديم الحلول التي تساهم في تعويض النقص.

وبحسب النظام تصل العقوبات إلى خمسة ملايين ريال، بالإضافة إلى إغلاق منشأة الصيدلية مؤقتا لمدة لا تزيد على 180 يوما أو إلغاء الترخيص.

ودعت الهيئة إلى الإبلاغ عن مخالفات المنشآت الخاضعة لإشرافها عبر الاتصال على الرقم الموحد (19999)، أو عبر تطبيق «تمني».

أبرز الانتهاكات

– عدم الإخطار المباشر بحركة الدواء

– عدم توفير المنتجات المسجلة

– عدم الإبلاغ عن النقص المتوقع

– لا يوجد مخزون دائم يكفي لمدة 6 أشهر