وطن نيوز
شيكاغو ــ نجح عقار سرطان الرئة الذي طورته شركة التكنولوجيا الحيوية الصينية أكيسو في إطالة عمر المرضى بنحو أربعة أشهر في تجربة متأخرة في الصين، وهي النتائج التي من المرجح أن ترفع التوقعات بشأن فئة جديدة من العلاجات التي تتم مراقبتها عن كثب.
وشملت الدراسة أكثر من 500 مريض مصاب بالسرطان في مرحلة متقدمة، تم إعطاؤهم إما الدواء التجريبي ivonecimab أو علاج السرطان القياسي الذي يستخدم غالبًا في الصين كخط أول للعلاج. كما تلقى الجميع في كلا المجموعتين العلاج الكيميائي.
كان لدى المرضى الذين عولجوا بـ ivonescimab فترة بقاء إجمالية تبلغ حوالي 28 شهرًا، مقارنة بما يقرب من 24 شهرًا للمرضى الذين تناولوا الدواء المعتمد، وفقًا للبيانات المقدمة في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية في شيكاغو.
وكان الفرق ذو دلالة إحصائية.
يتم تطوير Ivonescimab بواسطة Akeso وشريكتها الأمريكية Summit Therapeutics، التي رخصت أصول Akeso مقابل 500 مليون دولار أمريكي (638 مليون دولار سنغافوري) مقدمًا في أواخر عام 2022.
يمكن أن تساعد النتائج في تبديد أحد الأسئلة الكبيرة المحيطة بنوع جديد من علاج السرطان، والذي ينشط جهاز المناعة لمحاربة الأورام مع قطع إمدادات الدم عنها.
وقد تعهدت العديد من شركات الأدوية، بما في ذلك شركة فايزر، وميرك آند كومباني، وبريستول مايرز سكويب، بمليارات الدولارات للحصول على حقوق هذه العلاجات، المعروفة باسم الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية PD-1/VEGF. إنهم يدمجون بشكل أساسي آليات علاج السرطان الرائج من شركة Merck Keytruda و Avastin من شركة Roche Holding في دواء واحد.
ويستند جنون الاستثمار على الاعتقاد بأن المجموعات قد تصبح المعيار الذهبي على كيترودا، العلاج المناعي المستخدم في العديد من أنواع السرطان لقد كان هذا الدواء الأكثر مبيعاً في العالم.
وحتى الآن، لم يقدم هذا النهج الجديد دليلا يذكر على أنه يساعد المرضى على العيش لفترة أطول.
وقال روي هيربست، طبيب الأورام ونائب مدير مركز السرطان في جامعة ييل: “هذا تقدم تدريجي جيد”.
وفي حين أنه سيتعين التحقق من النتائج في دراسات أخرى خارج الصين، إلا أنه قال إنها أفضل مما توقع، ووصف فرق البقاء على قيد الحياة بأنه ذو معنى سريريًا.
كما أدى عقار منافس تم تطويره بشكل مشترك بين شركتي BioNTech الألمانية وبريستول مايرز إلى استجابات مشجعة. تم تطوير الدواء، Pumitamig، في الأصل من قبل شركة Biotheus ومقرها الصين.
كان لدى المرضى استجابة قوية للعلاج، بما في ذلك أولئك الذين لديهم مستويات منخفضة من بروتين PD-L1 الذي يساعد الأورام على تجنب جهاز المناعة.
وقال سولانج بيترز، الباحث الرئيسي ومدير قسم الأورام في مستشفى جامعة لوزان، إن النتائج تدعم إمكانية إفادة مجموعة واسعة من المرضى المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.
وقالت كريستين لوفلي، رئيسة قسم الأورام الطبية الصدرية في مدينة الأمل في منطقة لوس أنجلوس، إن نتيجة أكيسو الإيجابية، إن لم تكن مذهلة، من المؤكد تقريبًا أنها ستزيد الاهتمام بين صانعي الأدوية بنهج الاستهداف المزدوج.
وقالت إن نوع سرطان الرئة في الدراسة يصعب علاجه بشكل خاص، مما يجعل الأساليب الجديدة موضع ترحيب.
وبقيت أسئلة عديدة دون إجابة.
ليس من الواضح أي المرضى هم الأكثر احتمالا للاستفادة وما إذا كان الدواء ثنائي المفعول سيطيل الحياة على المدى الطويل، بدلا من زيادة متوسط البقاء على قيد الحياة قليلا.
وقال لوفلي في مقابلة عبر الهاتف: “البيانات مثيرة للاهتمام، لكنها لا تزال غير ناضجة”.
تأتي الدراسة أيضًا مع تحذير مهم: لقد أُجريت في الصين.
ترغب إدارة الغذاء والدواء (FDA) عادةً في رؤية نتائج التجارب التي تشمل مرضى أمريكيين.
تجري شركة Summit دراسة مماثلة تشمل أمريكيين وتقدمت بطلب للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على عقار ivonescimab لأولئك الذين يعانون من شكل مختلف من سرطان الرئة.
قارنت التجربة المقدمة في ASCO بين إيفونيسيماب وTevimbra، وهو علاج مناعي يتم تسويقه بواسطة BeOne Medicines والذي يعمل بشكل مشابه لـ Keytruda. تمت الموافقة عليه في الصين كعلاج الخط الأول لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.
وأظهرت شركة Akeso بالفعل أن دواءها تفوق على Tevimbra في تأخير تطور السرطان.
واستهدفت الدراسة الجديدة سرطان الرئة ذو الخلايا الحرشفية غير الصغيرة، وهي حالة غالبا ما ترتبط بالتدخين.
تختلف معدلات البقاء على قيد الحياة اعتمادًا على وقت اكتشافها. وفقا لكليفلاند كلينيك، فإن حوالي ثلثي الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في مرحلة مبكرة لا يزالون على قيد الحياة بعد خمس سنوات، في حين أن أقل من 10 في المائة من أولئك الذين انتشر السرطان لديهم يعيشون لفترة طويلة.
وقد سلط المحللون الضوء على عرض أكيسو باعتباره مقياسًا رئيسيًا لقدرة شركة الأدوية الصينية على الابتكار.
صعد أكيسو وسوميت إلى الشهرة العالمية في عام 2024 عندما زعما أن إيفونيسيماب كان أكثر فعالية من كيترودا في درء نوع من سرطان الرئة.
لقد أصبح المستثمرون متشككين مع ظهور المزيد من الأبحاث في دراسات أخرى.
وفي تجربة مختلفة شملت مرضى أمريكيين مصابين بنوع آخر من سرطان الرئة، قال ساميت إن الدواء لم يطيل بشكل كبير البقاء على قيد الحياة بشكل عام.
وقال تسوي تسوي، رئيس أبحاث الرعاية الصحية في آسيا في جيفريز، في مقابلة قبل المؤتمر: “يبدو هذا وكأنه لحظة حقيقية “الآن أو أبدا” بالنسبة للتكنولوجيا الحيوية في الصين”.
ومن الممكن أن تعزز البيانات القوية مصداقية الشركات الصينية على مستوى العالم، في حين قد تؤدي النتائج السلبية إلى زرع الشكوك حول القطاع بأكمله. بلومبرج
