وطن نيوز
نيويورك – تبحث إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 22 حالة من حالات سرطان الخلايا التائية التي حدثت بعد العلاج بعقار CAR-T، حسبما قال اثنان من كبار مسؤولي إدارة الغذاء والدواء في 24 يناير، بعد أيام من مطالبة صانعي الأدوية بإضافة تحذير جدي على الملصق. لعلاجات السرطان التي تستخدم تقنية CAR-T.
وفي مقال نشر في مجلة نيو إنغلاند الطبية، قال المسؤولان – الدكتور بيتر ماركس والدكتورة نيكول فردان – إنه تم الإبلاغ عن الأورام الخبيثة الثانوية بالتزامن مع خمسة من منتجات CAR-T الستة المتاحة وأن السرطانات شملت الخلايا التائية. سرطان الغدد الليمفاوية، وسرطان الغدد الليمفاوية الحبيبية الكبيرة للخلايا التائية، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا التائية المحيطية، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا التائية الجلدية.
يتضمن علاج CAR-T عمومًا استخراج خلايا الدم البيضاء المقاومة للأمراض والمعروفة باسم الخلايا التائية من المريض، وإعادة هندستها لمهاجمة السرطان وحقنها مرة أخرى في الجسم.
وتشمل المنتجات المعنية Breyanzi من شركة Bristol Myers Squibb، بالإضافة إلى Abecma، التي طورتها BMS بالتعاون مع 2seventy bio.
كما أن وحدة J&J Janssen وشركة Carvykti التابعة لشركة Legend Biotech، وشركة Kymriah التابعة لشركة Novartis AG، وشركة Gilead’s Tecartus وYescarta هي أيضًا جزء من التحقيق.
وقال الدكتور ماركس والدكتور فردان إن إدارة الغذاء والدواء لديها بيانات كافية حول 14 حالة سرطان لتحديد أن تلك السرطانات ظهرت خلال عامين من العلاج.
وقالوا إنه في ثلاث حالات تم إجراء التسلسل الجيني لها، وجدوا أدلة على أن منتج CAR-T كان على الأرجح متورطًا في تطور السرطان.
ومع ذلك، “مع إعطاء أكثر من 27.000 جرعة من المنتجات الستة المعتمدة في الولايات المتحدة، يبدو أن المعدل الإجمالي لسرطان الخلايا التائية بين الأشخاص الذين يتلقون علاجات CAR-T منخفض للغاية، حتى لو افترضنا أن جميع الحالات المبلغ عنها كتب مسؤولو إدارة الغذاء والدواء أن تكون مرتبطة بالعلاج. رويترز
