وطن نيوز
تتسابق السلطات الصحية العالمية لتحديد الخيارات الطبية للمساعدة في احتواء تفشي فيروس إيبولا في شرق جمهورية الكونغو الديمقراطية، المرتبط بسلالة بونديبوغيو من الفيروس.
على عكس سلالة زائير الأكثر شيوعًا، لا توجد لقاحات أو علاجات معتمدة لبونديبوجيو.
ويشتبه في أن التفشي الأخير قد أدى إلى حوالي 906 حالة في جمهورية الكونغو الديمقراطية، بما في ذلك 223 حالة وفاة مشتبه بهامع تحذير منظمة الصحة العالمية من احتمال ارتفاع عدد الضحايا.
ويصل معدل الوفيات إلى فيروس Bundibugyo ebolavirus، أو BDBV، إلى 40 في المائة.
ويجري الآن تقييم عدد صغير من اللقاحات والعلاجات التجريبية، وتدرس السلطات الصحية العالمية ما إذا كانت أي علاجات موجودة للإيبولا قد توفر الحماية ــ وهي مدعومة حتى الآن ببيانات حيوانية محدودة فقط.
لم يتم بعد اختبار معظم العلاجات التجريبية على البشر، وستتطلب تصريحًا طارئًا أو للاستخدام الرحيم قبل نشرها في الكونغو.
أوصت منظمة الصحة العالمية في 28 مايو بإعطاء الأولوية للعديد من الأدوية التجريبية، بما في ذلك الأجسام المضادة والأدوية المضادة للفيروسات واللقاحات، لعلاج فيروس BDBV والوقاية منه.
وفيما يلي ما نعرفه عن هؤلاء المرشحين حتى الآن:
وقالت منظمة الصحة العالمية في 28 مايو إن لقاح rVSV Bundibugyo ذو الجرعة الواحدة الذي تطوره المبادرة الدولية للقاح الإيدز هو المرشح الواعد للوقاية من فيروس BDBV.
أظهر اللقاح، rVSVΔG/BDBV-GP، الذي يستخدم نفس التكنولوجيا مثل لقاح Ervebo المعتمد من شركة Merck لسلالة زائير، فائدة البقاء على قيد الحياة في الرئيسيات غير البشرية في دراسة إثبات المفهوم لعام 2023.
وقالت منظمة الصحة العالمية إن تطوير اللقاح سيستغرق على الأرجح سبعة إلى تسعة أشهر قبل أن يصبح جاهزا للتقييم في تجربة سريرية.
وقالت المبادرة الدولية للقاح الإيدز إنها تتقدم بالمرشح نحو التجربة السريرية والتحضير للتصنيع، بما في ذلك نقل فيروس اللقاح وعمليات إنتاج ممارسات التصنيع الجيدة.
وأوصت منظمة الصحة العالمية بإعطاء الأولوية للقاح مرشح آخر، ChAdOx1 Bundibugyo، الذي تطوره جامعة أكسفورد ومعهد المصل في الهند.
ويعتمد اللقاح المحتمل على تقنية ChAdOx1، التي تم استخدامها في لقاح أكسفورد/أسترازينيكا لكوفيد-19، ويتم تصنيعه بواسطة معهد المصل.
وقال متحدث باسم الشركة إن الشركة بدأت الإنتاج بموجب “إطار الاستجابة للطوارئ” الخاص بها، جنبًا إلى جنب مع شركائها “تحالف ابتكارات التأهب للوباء” (CEPI) وجامعة أكسفورد، بمجرد علمها بتفشي المرض في مايو.
وقالت منظمة الصحة العالمية إن الجرعات قد تكون جاهزة في غضون شهرين إلى ثلاثة أشهر لتقييم فعاليتها من خلال تجربة سريرية، مضيفة أنه لم يتم إجراء دراسات إضافية على الحيوانات بعد.
وقالت منظمة الصحة العالمية إن الخبراء يعتبرون أن جرعة واحدة من اللقاح المرشح قد تكون مناسبة لمخالطي حالات الإيبولا، في حين يمكن استخدام نظام الجرعتين للمجموعات المعرضة للخطر ولكن غير المعرضة للخطر، بما في ذلك العاملين في مجال الرعاية الصحية والمستجيبين في الخطوط الأمامية.
وقالت مجموعة أكسفورد للقاحات إنها تعمل على توليد بيانات ما قبل السريرية لدعم تطوير واختبار لقاح ChAdOx1 BDBV.
وقال التحالف من أجل ابتكارات الاستعداد للأوبئة (CEPI)، الذي مول بعض لقاحات Covid-19 المبكرة ويهدف إلى توفير اللقاحات في غضون 100 يوم من تفشي المرض، إنه يجري محادثات مع كلا المرشحين حول كيفية تسريع التطوير.
أوصت منظمة الصحة العالمية بإعطاء الأولوية لعقار الأجسام المضادة لفيروس إيبولا، MBP134، الذي تنتجه شركة Mapp Biopharmaceutical الخاصة – وهو مزيج من اثنين من الأجسام المضادة البشرية وحيدة النسيلة – للتجارب السريرية بين حالات فيروس BDBV المؤكدة.
وقد تمت دراسة الدواء في البداية على سلالة فيروس الإيبولا السوداني، وتبين أنه آمن وجيد التحمل في تجارب المرحلة المبكرة. تم دعم التطوير من قبل هيئة البحث والتطوير الطبية الحيوية المتقدمة الأمريكية، أو BARDA.
وقالت BARDA إنها تقوم بتنسيق شحنات العلاج التجريبي للاستخدام المحتمل لدى الأمريكيين المعرضين لمخاطر عالية والذين يتعرضون للفيروس.
وقال ماب إن MBP134 أظهر نشاطًا مماثلاً ضد جميع فيروسات الإيبولا المعروفة، وأنه يعمل مع منظمة الصحة العالمية والسلطات الأخرى كجزء من الاستجابة لتفشي المرض في الكونغو.
كما يتم استكشاف عقار الأجسام المضادة المرشح لشركة Regeneron Pharmaceuticals، maftivimab، كعلاج محتمل من قبل منظمة الصحة العالمية.
ووفقا للشركة، فقد ثبت في المختبر أنه نشط ضد فيروس Bundibugyo Ebolavirus.
وقالت شركة Regeneron إنها تعمل على إعداد الإمدادات الحالية من عقار maftivimab لاستخدامه في التجارب السريرية القادمة.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مزيج من مافتيفيماب واثنين من الأجسام المضادة الأخرى، أتولتيفيماب وأوديسيفيماب، تحت الاسم التجاري إنمازيب، لعلاج عدوى فيروس إيبولا زائير لدى المرضى البالغين والأطفال.
وقالت الشركة إنها تبرعت مؤخرًا بـ 500 جرعة من إنمازيب لمنظمة الصحة العالمية، والتي يمكن استخدامها إذا وجدت مفيدة.
وقال ريجينيرون: “إن إمدادات إنمازيب موجودة بالفعل على أرض الواقع في جمهورية الكونغو الديمقراطية، إذا رغبت منظمة الصحة العالمية في استخدامها للعلاج الفوري أو كعنصر إضافي في الدراسة”.
كما تم استكشاف الأجسام المضادة البشرية وحيدة النسيلة المعزولة من الناجين من بونديبوغيو كعلاجات محتملة.
أثبت أحد المرشحين، BDBV289-N، فعاليته في دراسة أجريت على الحيوانات عام 2018.
وأظهرت الدراسة، التي أجرتها مجموعة من الباحثين بدعم من المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة، أن الجسم المضاد أعطى حماية تصل إلى 100% في القرود المصابة، حتى عندما بدأ العلاج لمدة تصل إلى ثمانية أيام بعد الإصابة.
تعتبر منظمة الصحة العالمية عقار Obeldesivir التجريبي المضاد للفيروسات عن طريق الفم الذي تنتجه شركة Gilead Sciences علاجًا محتملاً بعد التعرض لمنع الأشخاص المعرضين للإيبولا من الإصابة بالمرض.
وقد أدى إعطاء دواء obeldesivir مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام إلى توفير حماية تصل إلى 100% للقردة ضد سلالات الإيبولا الزائيرية والسودانية عندما بدأ العلاج بعد 24 ساعة من التعرض.
وقال متحدث باسم الشركة: “من المتوقع أن يكون Obeldesivir نشطًا ضد هذه السلالة المحددة (Bundibugyo). على الرغم من عدم الموافقة على ذلك، إلا أن لدينا بيانات ما قبل السريرية تظهر نتائج إيجابية”.
أظهر عقار جلعاد المضاد للفيروسات نشاطًا ضد فيروس بونديبوجيو في الدراسات المختبرية التي أجراها باحثون في الفرع الطبي بجامعة تكساس.
وتشير بعض البيانات إلى أن الدواء، الذي يُعطى على شكل حقن في الوريد، قد يكون له نشاط أقوى ضد فيروس BDBV مقارنة بسلالة الإيبولا الزائيرية.
أوصت منظمة الصحة العالمية أيضًا بالعلاج المركب باستخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة وريمديسيفير للتقييم.
وكانت منظمة الصحة العالمية قد أشارت إلى أن القدرة المحدودة على إجراء الاختبارات لسلالة بونديبوجيو تؤدي إلى إبطاء الاستجابة لتفشي المرض. فيما يلي الاختبارات التي يمكنها اكتشاف العدوى.
قامت شركة BioFire Defense، وهي إحدى الشركات التابعة لشركة التشخيص الفرنسية bioMérieux، بإجراء اختبار تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء ــ لوحة مسببات الأمراض الخاصة بالحمى العالمية من BioFire ــ والذي يمكنه الكشف عن أنواع متعددة من الإيبولا، بما في ذلك Bundibugyo.
وقال متحدث باسم الشركة إنها تعمل على زيادة الطاقة الإنتاجية والتفاعل مع أصحاب المصلحة في مجال الصحة العامة والاتصالات الدولية لتقييم الاحتياجات المحتملة.
يتم استخدام اختبار شركة Altona Diagnostics ومقرها ألمانيا، والذي يسمى RealStar Filovirus Screen RT-PCR Kit 1.0، للكشف عن تفشي Bundibugyo في الكونغو.
وكثفت الشركة الإنتاج لدعم مرافق الاختبار المحلية في الكونغو. رويترز
