وطن نيوز
نيويورك ـ لجنة مراجعة أمريكية بشأن 23 يوليو وأوصى بتخفيف القيود المفروضة على العديد من الببتيدات العصرية، ودعم المقترحات بالسماح للصيدليات المتخصصة بإنتاج مثل هذه المواد على الرغم من أجراس الإنذار من الخبراء الطبيين بشأن المخاوف المتعلقة بالسلامة.
جاء التصويت كجزء من اجتماع لمدة يومين للجنة المكلفة بالنظر فيما إذا كان ينبغي إضافة سبعة ببتيدات إجمالية إلى قائمة المركبات المعتمدة، والتي تسمح للمنشآت بإنشاء أدوية مخصصة والتي بدورها ستكون في متناول الجمهور بشكل أكبر.
وبحلول نهاية الاجتماع الماراثوني، كانت لدى اللجنة توصيات مضاءة باللون الأخضر للسماح للصيدليات المخصصة بإنتاج أربعة ببتيدات: BPC-157، وKPV، وTB-500، وMOT-c.
سوف ينظرون في ثلاث مواد أخرى 24 يوليو.
توصيات اللجنة ليست ملزمة، لكن إدارة الغذاء والدواء (FDA) أعطتها تاريخيًا وزنًا كبيرًا.
وتعد الأصوات الإيجابية بمثابة توبيخ لعلماء الوكالة الذين حثوا على الحفاظ على القيود بسبب نقص البيانات ومخاوف تتعلق بالسلامة.
الببتيدات هي سلاسل قصيرة من الأحماض الأمينية، والتي هي اللبنات الأساسية للبروتينات. تحدث بشكل طبيعي في الجسم، لكن الببتيدات الاصطناعية تحظى بشعبية متزايدة في صناعة العافية باعتبارها المفتاح لحياة مثالية.
يقدم المؤيدون ادعاءات شاملة حول فوائدها، بدءًا من توهج الجلد ونمو العضلات إلى صحة الدماغ وشفاء الجروح.
لا يوجد سوى القليل من الأدلة السريرية التي تدعم مثل هذه الوعود.
اتهم خبراء طبيون مدير الصحة في إدارة الرئيس الأمريكي دونالد ترامب، روبرت كينيدي جونيور، بتعبئة اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء بأشخاص لديهم علاقات قوية بصناعة الببتيد، نظرا لاهتمامه الشخصي بالمنتجات واستخدامها.
والمواد قيد المراجعة هي من بين تلك التي حظرت إدارة الرئيس السابق جو بايدن تركيبها، لا سيما بسبب نقص بيانات التجارب السريرية البشرية.
لكنها لا تزال تحظى بشعبية: الببتيدات متاحة عبر الإنترنت من موردي المواد الكيميائية “للاستخدام المختبري”.
يتم الترويج لها على نطاق واسع على وسائل التواصل الاجتماعي بين أصحاب النفوذ والمشاهير وأولئك الذين يميلون إلى اتباع اتجاهات “العافية”، مثل كينيدي.
يجادل أنصار الوصول القانوني إلى الببتيدات، بما في ذلك وزير الصحة، بأن تقييدها لا يؤدي إلا إلى دفع الأمريكيين إلى عمق السوق الرمادية.
وقالت عضو اللجنة إليزابيث ريبيلو، وهي صيدلانية وطبيبة تخدير، للجنة إنها صوتت بلا على BPC-157 “بسبب نقص بيانات الفعالية” و”مخاوف تتعلق بالسلامة”.
وصوت العضو بريان لي أيضًا ضد هذا الببتيد، قائلاً: “أعتقد أن هذا التأييد يمكن أن يكون ضارًا، ولا أستطيع بضمير حي أن أصوت بنعم”.
لكن عدد أعضاء اللجنة الذين صوتوا لصالحه كان أقل منهم، حيث ذكر هؤلاء الأعضاء أسبابًا تشمل “الصالح العام” و”الحرية الطبية” لقراراتهم.
“أدلة ضعيفة” مقابل المنفعة التجارية
واستمع المشاركون إلى عروض تقديمية قدمها علماء إدارة الغذاء والدواء الذين حذروا من التوصية بتوسيع نطاق الوصول، بالإضافة إلى التعليقات العامة.
وحث بيتر لوري، رئيس مركز العلوم في المصلحة العامة والمسؤول السابق في إدارة الغذاء والدواء، على عدم تخفيف القيود المفروضة على جميع الببتيدات، واصفًا مثل هذا الإجراء بأنه “غير متوافق” مع معايير إدارة الغذاء والدواء وخطير على المستهلكين.
لقد وصف عالم الببتيدات المزدهر بأنه عالم من “العلم الزائف والاحتيال”.
وقال لوري لوكالة فرانس برس إن “ما أعتقد أننا نشهده هو زوال اللجنة الاستشارية كأداة مفيدة في صنع القرار العلمي في ظل هذه الإدارة”.
“لقد جمعوا اللجنة مع مجموعة من الأشخاص الذين، في مواجهة أدلة ضعيفة للغاية، صوتوا لصالح هذه المنتجات على أي حال، ولم تكن جهود إدارة الغذاء والدواء لتحقيق التوازن في ذلك كافية.”
وأشار ممثل شركة الرعاية الصحية عن بعد Hims & Hers إلى أن الشركة “ستستفيد تجاريًا” إذا سمح لها بتقديم الببتيدات مثل BPC-157.
وقال أنانت فينجاموري، كبير المسؤولين الطبيين في فرع هيمز التابع لموفر الأدوية عبر الإنترنت: “لن أخبركم أن الدليل على وجود BPC-157 قوي. إنه ليس كذلك، ولن أبالغ في الادعاء”.
“ما أطلبه هو ألا تقرأ بشكل ضعيف على أنه غير موجود.”
إذا تمت إضافة الببتيدات في النهاية إلى قائمة المواد المجمعة للتركيب، فهذا لا يعني أنها معتمدة من إدارة الغذاء والدواء.
تحدد القائمة المجمعة المكونات التي يمكن للصيدليات المركبة استخدامها عند خلط الأدوية المخصصة للمرضى الذين لديهم وصفة طبية محددة. وكالة فرانس برس
